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　　职位职责：

　　1、及时跟踪与解读注册法规，组织法规学习，并持续所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题;

　　2、负责公司立项项目的信息搜集及立项信息调研报告的撰写;并制订项目申报计划;

　　3、负责定期组织召开项目会，跟进在研项目的研发进度，发现项目实施过程中

　　的问题、风险并及时沟通、商讨解决并推进实施;

　　4、定期整理并向客户发送项目研究周报、月报和项目阶段性研究报告，代表公司与客户就项目相关事宜进行协调沟通;

　　5、负责组织审核项目阶段研究工作的完成情况，对项目组工作完成质量进行评估;

　　6、负责组织项目注册申报资料的汇总整理、撰写与审核，按照CDE要求准备所有注册相关资料;

　　7、完成部门领导交办的其它事务。

　　任职要求：

　　1、1年以上药物研发经验，药学、化学等相关专业，本科以上学历。研发项目管理经验者优先;

　　2、熟悉药品注册相关法规及技术指导原则，熟悉药物研发流程;

　　3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写并具有对申报资料审核的能力;有CTD注册申报资料汇总整理、资料撰写及提交申报经历的优先考虑;

　　4、较强的信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路;熟悉研发项目管理、GMP管理知识者优先;

　　5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;

　　6、熟练操作各种办公软件。

　　岗位职责：

　　1、能按直属主管或经理制定的方案，在主管指导下独立完成实验，按要求书写实验记录，并能进行数据、纸质材料的整理和归纳;

　　2、能遵守实验室规范，并按照项目进度完成领导安排的实验任务;

　　3、按照部门制度规定完成部分日常事务性工作(如实验室规范，值日安排等);

　　4、及时准确填写相关实验记录，并对检验结果负责，保证药物研发过程试验数据的真实性、可靠性。

　　任职资格：

　　1、分析化学、药物分析、药物化学、药学、药物制剂等相关专业本科或硕士毕业，工作年限1年以上;

　　2、有相关检测行业任职经验或者药品研发工作经验优先;

　　3、学习精神强，有高度的责任感，有良好的团队协作意识，工作态度积极，根据项目需要能配合一定的出差;

　　4、会使用各种常规分析仪器(HPLC，GC等)及相关工作软件(CDS2,Empower3等)优先;

　　5、工作思路清晰，能熟练使用办公软件(word、ppt、excel等)进行工作汇报优先

　　岗位职责：

　　1、参与合成项目研发并保障项目顺利开展，解决合成中遇到的问题。

　　2、参与项目合成信息调研，并对项目进行技术风险把握。

　　3、参与制定项目的合成的总体研发计划，负责按照项目计划完成合成研究工作;负责合成研究方案的撰写，负责项目的工艺研究，生产转移以及预中试，预验证以及验证3批的转移生产。

　　4、负责合成部分的CTD申报资料的撰写，负责合成部原始记录的撰写，负责周报月报合成部分的撰写。

　　5、负责部门领导安排的其他相关工作。

　　任职要求：

　　1、要求药物合成及相关专业本科以上学历;本科3年以上相关工作经验，研究生1年以上相关工作经验，熟悉药政法规，具备解决药品研发中涉及合成工艺常见问题的能力。

　　2、良好的实验操作能力，能完成制定实验方案，并负责工艺优化及中试生产放大;

　　3、良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库。

　　4、具备独立撰写合成研究试验方案、分析试验结果的能力。

　　5、熟悉CTD资料格式，能独立完成合成研究内容的撰写。

　　5、有较好的领悟能力、沟通能力和思维判断能力。

　　6、熟练操作各种办公软件(Word、Excel、PPT等)，熟练操作各种专业软件(ChemDraw、MestReNova等)。

　　7、具备团队合作精神;工作责任心强，有激情，有强烈时间节点意识。