虞美医药科技有限公司

    Yumed Pharmaceutical Technology Co.,Ltd

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FTE/定制合成服务
  • 快速交付毫克-百克级的新化合物、阳性对照分子、杂质、砌块、中间体、API
  • 新化合物和砌块的快速路线设计
  • 复杂化合物多步合成
  • 定制合成项目,2个工作日内报价
  • 核心团队15年以上合成经验
  • 在武汉和苏州均有药化合成实验室
  • FTE/定制合成服务
    工艺化学与工艺研究服务
    工艺化学与工艺研究服务
  • 工艺路线设计/筛选/优化/放大
  • 持续成本优化,新工艺开发
  • 工艺安全性测试、稳定性研究
  • 工艺转移
  • 工艺验证批次的生产和监管协调
  • 分析方法开发、确认和验证
  • ICH稳定性研究
  • CMC注册资料支持
  • 原料药及中间体生产服务
  • 原料药和中间工艺路线开发
  • 解决高难度起始原料的产业化问题
  • 阐述起始原料质量控制逻辑
  • 建立中控、中间体标准;建立原料药质量标准
  • 原料药对照品的制备和标化
  • 毒理批次的生产、注册批次的生产和临床研究批次的生产
  • 杂质在工艺流程中的产生和去除;撰写注册资料
  • 原料药及中间体生产服务
    质量研究及注册申报服务
    质量研究及注册申报服务
  • 质量研究方法开发、确认和验证
  • 原料药临床注册及申报资料撰写
  • 原料药生产申报研究及申报资料撰写
  • 法规部门咨询和沟通
  • 项目结果

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    我们的优势

    一站式药学研究服务

    建立从药学研究到临床研究的全流程研发体系,提供药化定制合成、中间体生产、原料药研发、配套分析支持、临床试验样品生产等全方位一站式服务

    高壁垒的研发技术平台

    擅长复杂有机化合物的新路线设计,工艺条件改进,持续降低成本

    引进先进的专业仪器设备

    配备微通道反应器,手套箱,LC-MS,HPLC等各类制药生产设备和大型分析检测精密仪器

    经验丰富的研发管理团队

    核心团队成员平均拥有超过10年的制药行业经验,擅长各种类型小分子药物的定制合成、工艺开发、原料生产和中间体商业化生产

    不断完善的质量管理体系

    实验室信息化管理平台、完善的质量管理文件以及专业质量体系顾问定期员工培训,全力保障工艺数据的完整性和可靠性

    实验室
    设施设备